数百万人の患者に朗報──経口薬による新たなアプローチ

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）に悩む約3,900万人のアメリカ人に対し、マスクを使用するCPAP機器に代わる、新しい治療選択肢が登場しつつあります。米国のバイオ製薬企業Apnimed社とオーストラリアのIncannex Healthcare社は、それぞれ開発中の経口薬が臨床試験で優れた効果を示したと発表しました。

Apnimed社のAD109：重症度46.8%改善

2025年7月23日、Apnimed社は、自社開発の経口薬「AD109」が第3相臨床試験において、26週間後に睡眠時無呼吸症候群の重症度を平均46.8%改善させたと発表しました。これはプラセボ群（偽薬）のわずか6.8%の改善と比べ、統計的にも臨床的にも顕著な効果です。

• 成分：アロキシブチニン（新規抗ムスカリン薬）＋アトモキセチン（ノルエピネフリン再取り込み阻害薬）
• 作用機序：睡眠中の上気道筋肉の筋緊張を高め、気道の崩壊を防止
• 投与方法：1日1回、就寝前に服用

この薬は、睡眠中に筋肉が弛緩して気道が閉塞するというOSAの根本的な神経筋性要因に直接働きかける、初の神経筋調節型アプローチです。

Incannex社のIHL-42X：AHI指数最大83%削減

一方、オーストラリアのIncannex Healthcare社が開発する「IHL-42X」も二次試験で注目すべき結果を示しました。

• 成分：ドロナビノール（カンナビノイド）＋アセタゾラミド（炭酸脱水酵素阻害薬）
• 主な効果：無呼吸低呼吸指数（AHI）を最大83%削減
• 改善実績：被験者の33～41%が臨床的に有意な改善を達成

CPAP不要の新時代へ？

従来の睡眠時無呼吸症候群の治療法は以下のような手段に限られていました：

• CPAP（持続的陽圧呼吸療法）装置
• 口腔内装置
• 外科手術

しかし、CPAP装置はその効果にもかかわらず、多くの患者が装着に不快感を訴え、実際に継続使用できるのは半数以下に留まります。そのため、服薬というシンプルな方法は、治療へのアクセス性を飛躍的に向上させる可能性があります。

今後の展望と規制当局への申請状況

• Apnimed社は、2026年初頭にもAD109のFDA（米食品医薬品局）への新薬承認申請（NDA）を予定。
• Incannex社は、IHL-42Xの第3相試験に向けた準備を進行中。

現時点でFDAによって承認されているOSA治療薬は、イーライリリー社の「Zepbound」のみであり、これは肥満を伴うOSA患者に限定されます。AD109やIHL-42Xの登場により、より幅広い患者層への対応が可能になると期待されています。

まとめ：眠りの質が変わる未来へ

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、日中の強い眠気や注意力低下だけでなく、高血圧・心筋梗塞・脳卒中といった深刻なリスクを伴う疾患です。こうした中、服薬という形での治療法は、多くの患者にとって受け入れやすく、継続しやすい選択肢となり得ます。

今後の承認・市販化により、OSA治療のあり方が大きく変わる可能性があり、医学界や患者団体の注目が集まっています。

出典

• abcnews.go.com
• stocktitan.net
• practicalneurology.com
• apnimed.com
• patientcareonline.com
• webpronews.com

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