FDA、加齢性視力低下を治療する初の点眼薬「VIZZ」を承認

老視治療における画期的進歩

米国食品医薬品局(FDA)は、老視(加齢に伴う近見視力低下)に対する初の薬理学的治療法となる、アセクリジンベースの点眼薬「VIZZ」を承認しました。
この承認は、成人に関連した近視視力低下に悩む何百万人ものアメリカ人にとって、重要な治療選択肢の拡大を意味します。

LENZ Therapeuticsが開発したVIZZ(アセクリジン点眼液1.44%)は、老視の成人に対して1日1回使用できる非外科的治療法を提供し、老眼鏡の代替手段となります。
この薬は虹彩括約筋を収縮させて「ピンホール効果」を作り出し、瞳孔径を2mm未満に抑えることで焦点深度を拡張。投与から30分以内に近見視力を改善します。


持続的な効果と安全性

従来の治療法とは異なり、VIZZは1日1回の投与で最大10時間効果が持続します。
Medical Xpressによれば、臨床試験では投与から30分以内に視力改善が見られ、30,000治療日を超える試験期間において重篤な副作用は確認されませんでした


副作用を抑える選択的作用

VIZZの有効成分アセクリジンは、米国で新規承認された化学物質です。
CRST Globalによると、縮瞳を引き起こすために必要な濃度よりも22〜28倍高い濃度でのみ毛様体筋に作用するため、瞳孔選択的な効果を持ちます。
これにより、ピロカルピン系の治療薬でよく見られる「近視化」や「眉間痛」といった副作用を回避できます。

臨床研究者のマーク・ブルーメンスタイン氏は、Vision Mondayの取材で次のように述べています。

「このFDA承認は、避けられない加齢に伴う近見視力低下に苦しむ何百万人もの人々にとって、治療選択肢における破壊的なパラダイムシフトを意味します。」


市場展開と価格

老視は米国で約1億2,800万人、世界では約20億人が影響を受けているとされます。
Eyewire Newsによれば、VIZZは月間25日分の供給パックが79ドル、3ヶ月パックが198ドルでeファーマシーチャンネルを通じて販売予定です。

  • サンプル提供開始:2025年10月(眼科医療従事者向け)
  • 商業展開開始:2025年第4四半期中頃
  • 市場規模予測:2025年に約12億ドル、2033年には25億ドルに拡大見込み

今回の承認は、当初予定されていた8月8日のFDA目標措置日よりも早く行われ、規制当局がその潜在的な影響を高く評価していることを示しています。

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